- Type de Contrat : Transition
- Niveau de formation : Bac +5
- Pays : France
- CSP : Cadre
- MàJ le : 19/11/2025
- Durée de Travail : Temps Plein
- Entrée en fonction : Immédiate
- Ville : Paris
- Publié le : 19/11/2025
Description
En tant qu'Auditeur GxP - Qualification et Validation des SI, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité réglementaire des systèmes d'information liés à la distribution des médicaments.
Vos principales responsabilités seront :
• Réaliser des audits GxP approfondis des systèmes informatiques en environnement pharmaceutique.
• Participer à la qualification et validation des systèmes d'information conformément aux exigences réglementaires.
• Analyser la conformité des processus et proposer des plans d'action correctifs.
• Collaborer avec les équipes qualité, informatique et opérationnelles pour assurer la robustesse des contrôles.
• Rédiger et valider la documentation liée aux audits et validations.
• Suivre les évolutions réglementaires liées aux bonnes pratiques et à la distribution des médicaments.
Vos principales responsabilités seront :
• Réaliser des audits GxP approfondis des systèmes informatiques en environnement pharmaceutique.
• Participer à la qualification et validation des systèmes d'information conformément aux exigences réglementaires.
• Analyser la conformité des processus et proposer des plans d'action correctifs.
• Collaborer avec les équipes qualité, informatique et opérationnelles pour assurer la robustesse des contrôles.
• Rédiger et valider la documentation liée aux audits et validations.
• Suivre les évolutions réglementaires liées aux bonnes pratiques et à la distribution des médicaments.
Exigences
Vous êtes passionné(e) par les systèmes d'information et la conformité réglementaire dans le secteur pharmaceutique. Vous avez envie de travailler dans un environnement rigoureux et stimulant.
Formation :
• Formation supérieure technique ou scientifique (Bac+4/5) en informatique, qualité ou pharmacie.
Expérience :
• Expérience validée dans la qualification et validation des systèmes d'information en environnement GxP.
• Une expérience dans le secteur de la distribution pharmaceutique est un plus.
Compétences techniques :
• Maîtrise des bonnes pratiques GxP et de la réglementation applicable aux SI.
• Connaissance approfondie des processus de qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
• Maîtrise des outils d'audit, gestion documentaire et des normes en vigueur.
Langues :
• Français courant indispensable.
Qualités personnelles :
• Rigueur et sens du détail.
• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Bonne communication et capacité à travailler en équipe.
Formation :
• Formation supérieure technique ou scientifique (Bac+4/5) en informatique, qualité ou pharmacie.
Expérience :
• Expérience validée dans la qualification et validation des systèmes d'information en environnement GxP.
• Une expérience dans le secteur de la distribution pharmaceutique est un plus.
Compétences techniques :
• Maîtrise des bonnes pratiques GxP et de la réglementation applicable aux SI.
• Connaissance approfondie des processus de qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
• Maîtrise des outils d'audit, gestion documentaire et des normes en vigueur.
Langues :
• Français courant indispensable.
Qualités personnelles :
• Rigueur et sens du détail.
• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Bonne communication et capacité à travailler en équipe.
Avantages
• Environnement de travail professionnel et dynamique.
• Opportunités de développement des compétences au travers de formations spécialisées.
• Collaborations transversales avec des équipes pluridisciplinaires.
• Participation à des projets d’envergure dans un secteur stratégique et en forte évolution.
• Cadre de travail valorisant la qualité et la conformité.
• Opportunités de développement des compétences au travers de formations spécialisées.
• Collaborations transversales avec des équipes pluridisciplinaires.
• Participation à des projets d’envergure dans un secteur stratégique et en forte évolution.
• Cadre de travail valorisant la qualité et la conformité.