Compétences 21CFR subpart H 5 pourquoi 5M 5S 6M 8D A3 expert AIC (Animation Intervalle Court) ALCOA principles AMM ANSM API APICS AS 400 AS400 ASIT Académie Supply Chain Acceptation de la différence Accompagnement Accompagnement de projet Accompagnement du client Achats Achats internationaux Actions correctives Actions correctives et préventives Actions de formation Actions préventives Activités de fabrication Adaptabilité Adaptabilité au changement Additifs fonctionnels biosourcés Adjuvantation des ciments Administratif Administration système Adobe Affaires pharmaceutiques Affaires réglementaires Agile Agilité Agir Amélioration continue Amélioration de la qualité Amélioration des performances Amélioration des processus Amélioration des processus d’affaires Analyse 6M Analyse chimique Analyse de cause racine Analyse de données Analyse de processus de remplissage aseptique Analyse de risque Analyse de risques Analyse de risques (AMDEC) Analyse de risques et investigation Analyse de risques et investigation (AMDEC, arbres des causes, 5M, QQOQCP, Pareto) Analyse des antigènes membranaires : western blot, autoradiographie Analyse des dangers et points critiques pour leur maîtrise (HACCP) Analyse des données Analyse des risques Analyse des résultats Analyse et prise de décision Analyse statistique Analyses de risque Analyses de risques Analyses pharmaceutiques Analyses statistiques des résultats Analysis Analytical Chemistry Analytical Techniques Andragogie Anglais Anglais des affaires Anglais professionnel Animation d'équipes Animation de formation Animation de groupes de travail Animation de réunions Animation d’équipes commerciales Animation d’équipes internationales Annexe 01 Annexe 1 Anticorps monoclonaux Apprentissage rapide Approbation protocoles et rapports de validation Approche commerciale et gain de parts de marché Approvisionnement Aptitude à la décision Aptitude à réagir en situation d’urgence Arbre des causes Aseptic Processing Aseptique (remplissage, formulation) Assistance technique Assurance Qualité Pharmaceutique Assurance Qualité des Systèmes Informatisés Assurance Qualité-CMC Assurance de la stérilité Assurance de stérilité Assurance qualité Assurer la conformité à un référentiel Atteinte des résultats Audace Audit Audit BPF certifié Audit FDA, ANSM, ON Audit GMP Audit GxP & préparation aux inspections (EU, US, UK...) Audit ICH GXP / ISO Audit conformité Audit de conformité Audit des services opérationnels de production Audit des systèmes de management Audit et diagnostic SI Audit et inspection Audit et inspection ANSM Audit externe Audit fournisseur IT Audit fournisseurs Audit interne Audit interne QualiPSAD Audit interne et externe Audit organisme notifié Audit qualité Audit réglementaire Audit transporteur Auditeur Auditeur Principal GMP/GDP/GVP Audits Audits & Inspection Audits & Inspections Audits ISO 9001 Audits PV Audits et Inspections Audits et inspections réglementaires Audits externes et internes Audits fournisseurs et audits internes Audits internes et externes Audits internes, fournisseurs, sous-traitants Audits réglementaires Audits, Inspections et Injonctions Auto inspection Auto-inspections et audits Autoclavage Autodidacte Automatisation Automobile Autonomie Avanteam Aérosol BFS BPD BPDG BPF BPF / GMP : BPD/GDP BPF et BPDG pour le Site exploitant – Formation en ligne elearning Bases de données Batch Release Bienveillance Big Data Bilans annuels Bio-informatique Biochromatographie, électrophorèse, immunoprécipitation Biocompatibilité Biologie Biologie moléculaire Bionettoyage Biophamarceutique Biopharmaceuticals Biosimilars Biostatistiques Biotech Biotechnologie Biotechnologies et biologiques Biotechnology Black belt - lean manufacturing Blue Kango Bonnes Pratiques Aseptiques (Annexe 1) Bonnes Pratiques de Fabrication Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - GxP) Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) Bonnes pratiques Bonnes pratiques cliniques Bonnes pratiques de distribution Bonnes pratiques de fabrication de la FDA Bonnes pratiques de laboratoire Bonnes pratiques de pharmacovigilance Bonnes pratiques de pharmacovigilance BPPV Budget Bureautique Bureautique (Office) Business Business Continuity and Risk Management Business Development Business Strategy Business model canva Business-to-Business (BtoB) CANVA CAPA CMP CQ CRM NetReps CRM SalesForce CRM Veeva CTMS (Omnitrack, Impact, Rightrack) Cahier des charges Capacité d'adaptation Capacité d'écoute Capacité d’adaptation Capacité d’anticipation Capacités de raisonnement Cartographie des flux Catalyse Cell Culture Centre de profit Certificat BPF/cGMP Certification Certification / confirmation des lots Certification ISO Certification ISO 9002 Certification Informatique et Internet niveau 2 Certification et libération des lots Certifications ISO Change Management Change control Change contrôle Chaîne logistique Chef de projet Chemistry Chemstation Chimie Chimie analytique Chimie des Substances Naturelles Chimie industrielle Chimie organique Chimie verte Choix et déploiement ERP (SAP) Chromeleon Clinical Development Clinical Development Strategy Clinical Study Design/Planning & Execution Clinical Trials Co Développement CoBIT CoPilot / ChatGPT Coaching Coaching d'affaires Coaching d'équipe Coaching et support d’équipes qualité et opérationnelles Coaching individuel Coaching professionnel Coaching systémique Code of Ethics Collaborations avec CRO et CMO pour bioproduction d’anticorps monoclonaux Collecte de données Collyre Comet Commercial Communication Communication avec autorités locales et réglementaires Communication avec autorités sanitaires Communication d’entreprise Communication en anglais (documentation et fournisseurs) Communication en environnement anglophone Communication et relations avec les parties prenantes Communication interculturelle Communication interne Communication interpersonnelle Communication scientifique Communication stratégique Communication verbale et écrite Communication, marketing et commercial Communications scientifiques Communiquer avec les autorités de santé Complex Project Management Compliance ComplianceWire Compléments alimentaires Comprimé Compréhension des besoins métiers Comptabilité-finances Compétences RBonnes pratiques distribution Compétences analytiques Compétences de coordination Compétences en laboratoire Compétences interpersonnelles Conception de SOP Conception d’unités de fabrication aseptiques Conception d’études épidémiologiques Conception et Exécution de Programmes d'Audit Globaux Conception hygiénique des process Conditionnement Conditionnement secondaire Conduire un audit ou une inspection Conduite d'audits et inspections Conduite de réunions Conduite des inventaires Conduite d’audits Conformité Conformité BPF et BPDG Conformité BPx/GxP Conformité GxP Conformité GxP : GMP, GDP, GVP – Pharmaceutique, DM, Compléments Alimentaires Conformité IT Conformité aux engagements financiers Conformité environnementale Conformité réglementaire Conformité réglementaire (GVP, BPPV) Connaissance de la CDMO Connaissance des environnements GMP Connaissance des normes ISO Connaissance des normes ISO et GxP Connaissance des réglementations FDA, ANSM, Eudralex Connaissance du client (KYC) Conseil Conseil clientèle Conseil en management Conseil en organisation et performance Conseils aux patients Construction Consulting technique et pharmaceutique Continuité d’activité (PCA/PRA) Continuous Improvement Contract Manufacturing Contractualisation Contrôle GMP Contrôle de gestion Contrôle de la conformité Contrôle des opérations de publicité et d'information Contrôle qualité Contrôle technique et surveillance Coopérative Coordination Coordination Multi-équipes et Multi-sites Coordination d'activités Coordination d'équipe Coordination de projet Coordination de projets Coordination de projets R&D Coordination de projets d'amélioration continue Coordination des activités Coordination inter-départements Coordination équipe Copper Corrective Actions Cosmétique Cosmétiques Coulage Courage Managérial Courtoisie Cross-functional Team Leadership Création de supports pédagogiques Création de supports scientifiques et outils de suivi d’impact Création des sites pharmaceutiques Création d’établissements pharmaceutiques Création et développement de produits et marques Création et gestion SMQ Création et tenue de tableaux de bord Créativité Culture Projet Culture cellulaire Culture « right first time » et zéro défaut Curiosité Customer Interaction Cybersecurity Cybersécurité Cycle de vie Céramique DMAIC Data Analytics Data Integrity Data Integrity chez l’exploitant Design Thinking Develop a Readiness plan. Deviations Management Diagnostic et traitement des maladies infectieuses et cancers avec réactifs immunologiques Digitalisation Digitalisation des processus cliniques Digitalisation et Innovation Digitalisation et Robotique Diplomatie Direction Direction Qualité Direction SI Direction d'unité industrielle Direction de production Direction de programmes Direction qualité de transition Dispositif Médical Dispositif médical pré- et postcommercialisation Dispositifs Médicaux (DM) Dispositifs Médicaux et ISO 13485 Dispositifs Médicaux et Médicaments Dispositifs médicaux Distribution Distribution de produits pharmaceutiques Documentation Documentation réglementaire Documents règlementaires Documentum Dosages en biologie clinique Driving Results Droit Droit de la santé Droit des affaires Droit social Dynamics D365 Dynamiser, faire adhérer aux transformations Dynamisme Décarbonation Déclarations réglementaires Décontamination des ZAC Décontamination des salles blanches et Défense chimique Définir une stratégie réglementaire Définition de la stratégie Délivrance Délégation efficace Démarche Qualité Démarche Qualité / CAPA Démarches réglementaires auprès des autorités de santé Dévelopement Développement analytique Développement clinique Développement clinique et réglementation Développement commercial Développement de la culture Qualité d'entreprise Développement de nouveaux produits Développement de produits cosmétiques Développement des Talents et Leadership International Développement des collaborateurs Développement des compétences Développement des personnes Développement des processus Développement des talents Développement du CA / EBIT Développement durable Développement et production d’anticorps monoclonaux Développement et validation de méthodes analytiques Développement galénique Développement galénique et analytique Développement industriel Développement international Développement pharmaceutique Développement process Développement réglementaire Développement réseau Développement stratégique EHS (Environnement, Santé, Sécurité) EN 9100 EN 9102 ERP ERP (JDE, SAP, TW) ERP (Microsoft Dynamics NAV) ERP : CICS ERP : SAP ERP Cegid ERP Clipper ERP SAGE X3 ERP SAP ERP Sage ERP divers EVOCON Ecosystème de la santé Efficacité Efficacité organisationnelle Elaboration de plannings (Gantt, PERT) Elaboration des budgets de fonctionnement et d'investissements Elaboration et gestion du budget Qualité Elaboration et suivi de plans d’action Electrochemistry Empathie Empower (Waters) Encadrement Encadrement d'équipe Encadrement d'équipes Encadrement d’équipes pluridisciplinaires Encadrement et animation d’équipe Encadrement scientifique Engagement communautaire Engagements Engineering English Ennov Ennov Process Enquêtes qualité et CAPA Enregistrement des médicaments Enregistrement des produits Enregistrement produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux Enregistrements dispositifs médicaux classe III Enseignement Enseignement et formation Entrepreneurship Entretien individuel annuel Environnement Environnement informatisé Espagnol Esprit Esprit analytique Esprit critique Esprit de synthèse Esprit d’analyse Esprit d’entreprendre Esprit d’équipe Essais cliniques Etude de faisabilité European regulation Eurydice Evaluation et Amélioration continue des processus Excel Excel 2016 Excellence Opérationnelle (5S, Kaizen) Excellence opérationnelle Exigences réglementaires Expert Métier Validation / Qualification Expertise EU GMP Expertise Technique Expertise de fabrication formes stériles et non stériles Expertise des processus Qualité Expertise procédés et technologies aseptiques, stériles, injectables Expertise qualité (AQ/CQ) Expertise réglementaire (GLP, FDA 21 CFR Part 11, GMP EU Annex 11, GAMP5, ICH Q9) Expertise technique (équipement, utilités, locaux) Exploitant d'AMM Exploitation Expédition d'emballages en quantités limitées Expérience d'audit Expérience professionnelle Exécution FDA FDA GMP Fabrication Fabrication additive Fabrication aseptique Fabrication de produits médicinaux Fabrication de produits pharmaceutiques Fabrication pharmaceutique Facilitation Facilitymanagement Ferroviaire Flux de production Force de proposition Formation Formation GxP Formation Qualité opérationnelle Formation aux BPF Formation aux BPF et normes ISO Formation de formateurs Formation du personnel Formation du personnel aux Bonnes Pratiques Formation du personnel pharmaceutique Formation d’équipes Formation en entreprise Formation et animation Formation et coaching Formation et qualification du personnel Formation interne Formation interne / clients Formation management et qualité Formation personnel Formation professionnelle Formations Formations et Animation Formes liquides non stériles Formes stériles liquides Formes sèches Formulation Formulation cosmétique Formulation et caractérisation Formulations pharmaceutiques et cosmétiques Français Freeze dryer Fusion et acquisition (M&A) FuturMaster GCP GDP GED GED Prisma Ennov 5 GLP GMP GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) GMP Annexe 1 GMP-ICH/API Gain Galénique Gardening Gaz médicaux Geode Geode+ Gestion CAPA Gestion Financière et Budgétaire Gestion RH et développement des collaborateurs Gestion administrative Gestion administrative (budgétaire, comptabilité, achats, stocks) Gestion administrative de site pharmaceutique Gestion administrative du personnel Gestion approvisionnement Gestion budgétaire Gestion budgétaire (budgets, CAPEX, P&L, EHS) Gestion centre de profit Gestion cycle de vie produit Gestion d'Audits et d'Inspections Gestion d'essais cliniques Phases I-IV Gestion d'infrastructure Gestion d'un atelier de production Gestion d'usine Gestion d'équipe Gestion d'équipes multiculturelles Gestion d'équipes multiculturelles et interdisciplinaires Gestion de Grands Comptes Gestion de Portefeuille de Projets Gestion de Risques Gestion de base de données Gestion de centre de profit Gestion de clients et fournisseurs Gestion de crise Gestion de direction (CEO) Gestion de la Production Pharmaceutique Gestion de la certification d'activité d'information promotionnelle Gestion de la chaîne d'approvisionnement Gestion de la chaîne logistique Gestion de la chaîne logistique pharmaceutique Gestion de la conformité Gestion de la conformité réglementaire Gestion de la continuité des activités Gestion de la logistique Gestion de la performance industrielle Gestion de la production Gestion de la production vaccinale Gestion de la qualité Gestion de la relation client Gestion de la sécurité Gestion de laboratoire Gestion de l’information médicale Gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO) Gestion de portefeuille clients Gestion de programme Gestion de programme transverse Gestion de programmes Gestion de projet Gestion de projet d’amélioration continue Gestion de projet transversal Gestion de projets Gestion de projets CAPEX Gestion de projets cliniques Gestion de projets d’investissement Gestion de projets industriels Gestion de projets innovants Gestion de projets internationaux Gestion de projets multi-sites Gestion de projets stratégiques Gestion de projets stratégiques (carve-in, carve-out) Gestion de projets transversaux Gestion de site Gestion de sites Gestion de système qualité Gestion des ADC-Packaging Gestion des AMM Gestion des Appels d'Offres (AO) Gestion des Audits et Inspections à distance Gestion des CAPA Gestion des Revues Qualité Produit Gestion des Risques et Conformité Gestion des achats informatiques Gestion des affaires réglementaires Gestion des anomalies et réclamations clients Gestion des audits Gestion des change control Gestion des chaînes d’approvisionnement Gestion des commandes Gestion des commandes et back office Gestion des coûts de la non-qualité Gestion des documents Gestion des données Gestion des dossiers d’enregistrement Gestion des déviations Gestion des déviations et CAPA Gestion des déviations et définition des CAPAs Gestion des essais cliniques Gestion des fournisseurs Gestion des fournisseurs et sous-traitants Gestion des fournisseurs et évaluation annuelle Gestion des inspections Gestion des inspections ANSM – FDA Gestion des inspections et audits Gestion des inspections et audits internes Gestion des inspections réglementaires Gestion des inspections réglementaires (ANSM, FDA, Japon) Gestion des inspections réglementaires (FDA, ANSM, GMED) Gestion des investigations et analyses de risque Gestion des médicaments Gestion des médicaments essentiels Gestion des non-conformités Gestion des non-conformités et CAPA Gestion des opérations Gestion des opérations cliniques Gestion des parties prenantes Gestion des plaintes Gestion des plannings et congés Gestion des prestataires et contrats de services Gestion des priorités Gestion des processus qualité (écarts, CAPA, change control, documentation) Gestion des processus qualité opérationnelle Gestion des programmes de vaccination de routine Gestion des projets qualité Gestion des qualifications Gestion des ressources humaines Gestion des risques Gestion des risques et CAPA Gestion des risques qualité Gestion des réclamations Gestion des situations d’urgence Gestion des sous-traitants Gestion des stocks Gestion des transports Gestion des écarts Gestion des études cliniques Gestion des événements qualité : CAPA, OOS, déviations, Change control Gestion documentaire Gestion documentaire (GED) Gestion du P&L Gestion du SMQ Gestion du budget Gestion du changement Gestion du coût/délai Gestion du département Qualité Gestion du personnel Gestion du risque qualité chez un exploitant Gestion du service client Gestion du système documentaire Gestion du temps Gestion déviations, réclamations, change control Gestion d’audit Gestion d’audits Gestion d’essais Gestion d’infrastructures distantes Gestion d’usine Gestion d’équipe Gestion d’équipes Gestion d’équipes internationales Gestion d’équipes multidisciplinaires Gestion et encadrement des stagiaires Gestion et optimisation système qualité Gestion et organisation des inventaires annuels Gestion financière Gestion fournisseurs Gestion générale Gestion logistique essais cliniques Gestion opérationnelle Gestion projets Gestion qualité Gestion qualité (GxP, BPF, BPD, BPTC, BPC, BPPV) Gestion qualité pharmaceutique Gestion relation fournisseurs Gestion référentiels BPDG, GAMP5, CSP, BPDE Gestion réglementaire (ANSM, ANSES, ASN) Gestion situation de crise Gestion soumissions internationales Gestion stratégique Gestion système qualité Gestion électronique de la documentation Gestion électronique des documents (GED) Gestión de la calidad Gesundheitsmanagement Good Clinical Practice (GCP) Good Manufacturing Practice (GMP) Gouvernance Exécutive et Décision Basée sur le Risque Gouvernance IT Gouvernance IT CobiT 4.1 Gouvernance d’entreprise Gouvernance et Reporting Gouvernance et gestion du changement Green Belt Green Belt Lean 6 Sigma Green Belt Lean Sigma Green Belt Lean Six Sigma Groupes de travail Guidelines BPF, cGMP, 21-CFR, BPD, ICH, ISO14644, ISO13408, ISO13485 GxP GxPs Gérer et éviter les conflits HEOR – Économie de la santé HPLC, GC, UV-VIS, FTIR, DSC, XRPD HSE Hierarchical and functional management in international contexts Human Factors Hygiène Hématologie ICD-10 ICH Q7 ICPE IPEC-PQG GMP Guide ISO 13485 ISO 13485 (Dispositifs médicaux) ISO 13485 Version 2016 ISO 14971 ISO 15378 ISO 27001 ISO 45001 ISO 45001 Syst Mgt Santé Sécurité au Travail ISO 9001 ISO 9001 : 2015 ISO9001 IT support ITIL V3 IVDR Ich Identification des défaillances Identification des matières dangereuses entreposées Illustrator Immunisation Immunologie Immunoprécipitation Implication des parties prenantes Import/Export In depth assessment InDesign Incoterms Indicateurs Qualité, KPIs, PQRs, QMRs Indicateurs clés de performance Indicateurs de performance (KPI) Indicateurs de qualité Industrialisation Industrie alimentaire Industrie chimique Industrie pharmaceutique Infectious Diseases Information médicale Informatique Informatique (LGPI, Pack Office) Informatique (M files, Veeva) Informatique (Word, Excel, PowerPoint) Informatique - Analyse et Programmation Informatique : LGPI, WINPHARMA, ALLIADIS, LEO, Excel, Word, Sheets Informatique WORD Informatique bureautique Informatique décisionnelle Ingénierie de formation Ingénierie de production Ingénierie pédagogique Injectable Injectable Fillers Injectable products Injonction ANSM, FDA,ANVISA Innovation Inspection Inspection de qualité Inspection sanitaire Inspections Inspections ANSM Inspections des Autorités Sanitaires Globales (ANSM, AFMPS, AIFA, Swissmedic) Inspections réglementaires Intelligence Artificielle Intelligence émotionnelle Interface interservices Internal and external audits International Business Internet Interprétation des écarts et provision sur stocks Intégration Post-M&A et Transformation Qualité d'Entreprise Intégrité des données Investigation Investissements IoT Isolateur KPI Kaizen Kanban LEAN management LIMS LIMS (Labware 8) Laboratoire Laboratoire de contrôle Laboratory Lancement de produit Langage de programmation VBA Langues (Anglais, Français, Espagnol) Lead Auditor Lead time Lead transformation projects: strategy, industrialization, transfers Leadership Leadership & Management Leadership d'Équipes Leadership d'équipe Leadership d'équipe multifonctionnelle Leadership et gestion de projet Leadership exécutif Leadership humain Leadership organisationnel Leadership transversal Lean Lean & Six Sigma (Yellow belt) Lean Green Belt Leader Lean Manufacturing Lean Six Sigma Lean Six Sigma Black Belt Lean management (DMAIC, VSM) Liberating Structures - Atelier d'immersion Liberating Structures - Immersion Approfondissement Libre Office Libération Libération de lots Libération de lots et Certification Libération des lots Life Sciences Liquide aseptique Liquide stérile Logiciel AS 400 Logiciel ENNOV Logiciel ERP Logiciel MES Qubes Logiciel de Gestion Électronique Documentaire Logiciel de validation Logiciels Excel Logiciels Mac OSX, Linux, Windows Logiciels Vdoc Suite Logiciels Word Logiciels bureautiques (Excel, Powerpoint, Word) Logiciels de bureautique Logiciels professionnels (AS 400, Sage X3, ESKO, ENNOV) Logistique Logistique clinique Logistique industrielle Lotus Notes Lyophilisation MDR MDSAP MEAL – Suivi, évaluation, plaidoyer et apprentissage MES MES siemens MPUP MS Office & Google Suite MS Project MS Teams/Zoom/Webex/Meet Machine Learning Maintenance Maintenance des équipements et bâtiments Maintenance et dimensionnement des ressources de production Maladies infectieuses Management Management (concepts et principes généraux, approche ISO 9001 v 2000, outils d’amélioration continue, maîtrise statistique des processus, Gestion de production, indicateurs et tableaux de bord, audits qualité, psychologie du travail) Management / Encadrement Management Qualité Management commercial Management d'unités et d'équipes Management d'équipe Management d'équipe d eproduction Management d'équipe pluridisciplinaire Management d'équipes Management de Transition Management de filiale Management de la Qualité Management de la direction Management de la formation Management de l’Assurance Qualité opérationnel et système Management de l’Assurance de Stérilité Management de performance (équipes/partenaires) : OEE, rendements, qualité, HSE Management de production (équipes, planification). Management de projet Management de projet Agile Management de projets Management de service (ITIL V3) Management de sites de production Management des personnes Management des processus Management des projets techniques et organisationnels Management du changement Management du risque Management du système qualité Management d’une équipe de chefs de projet Management d’équipe Management d’équipe de production Management d’équipe et management transversal Management d’équipes Management d’équipes pluridisciplinaires Management d’équipes, formation et développement des compétences Management et Leadership Management et conseil Management interculturel Management multifonctionnel Management opérationnel Management opérationnel d’équipes Management pluridisciplinaire Management positif Management qualité ISO 13485 Management transversal Management transverse (R&D / ADV) Management visuel Manhattan Manufacture aseptique Manufacturing execution system Marchandising et animation de point de vente Marchés hospitaliers publics & privés Market Analysis Marketing Marketing Management Marketing stratégique Marquage CE Marquages de protéines avec enzymes, radioisotopes, or colloïdal Master Control Mastercontrol Matières premières cosmétiques Matériaux biosourcés Matériaux polymères Matériel médical Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments Maîtrise des coûts & Réduction Maîtrise des différents processus Qualité Maîtrise des outils bureautiques Maîtrise des outils informatiques Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, MS-Project, Internet) Maîtrise environnement Maîtrise pack Office Medical Devices Mejora de procesos Mesure de la performance individuelle et collective Mesure de performance Microbiologie Microsoft Excel Microsoft Office Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) Microsoft Project Minitab Mirage Mise en conformité Mise en conformité RGPD Mise en place d'une étude clinique Mise en place de nouveaux produits Mise en place de partenariats commerciaux Mise en place des GED / eQMS Mise en place des dossiers de lots électroniques Mise en place et application des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution Mise en place et maintien de système qualité selon la norme ISO Mise en solution Mise en œuvre SMQ Mobiliser les équipes, les impliquer, les responsabiliser Mode alternatif de résolution des conflits Modèles animaux en oncologie, ophtalmologie, allergie Molecular Biology Monitoring Montée en échelle (scale-up) Montée en échelle et transfert technologique Motivation des équipes Motivation et cohésion d'équipe MySql Mécanique Médicament Médicament Vétérinaire Médicaments Médicaments vétérinaires Méthode Méthode 8D Méthode Dragon Dreaming Méthodes Agile Méthodes chromatographiques Méthodique Méthodologies de gestion de projets Métrologie NIR spectroscopy Nanoparticules Nanoparticules et microparticules Navision Non conformités Norme ISO 9001 Normes GMP et BPF Normes ISO Normes ISO 9001 Normes qualités Nouvelles entités chimiques Nucléaire Négociation Négociation commerciale Négociation en français et anglais Négociation et gestion des relations Négociation fournisseurs Négociations OEE OPEX Objectifs qualité Obtention certificat conformité BPD Officine de pharmacie Oncology OneDrive OpenLab (Agilent) Optimisation Optimisation de la productivité Optimisation de production Optimisation des achats Optimisation des flux / Processus Optimisation des performances Optimisation des performances de production Optimisation des process industriels Optimisation des processus Optimisation du fonds de roulement Optimisation et développement de l’activité Optimisation économique Oracle Ordonnancement Organisation Organisation / Gestion du temps Organisation de réseau de distribution et gestion O2C Organisation des stocks Organisation du travail Organisation d’évènements Organisation et Management Organisation et animation des équipes Organisation et suivi des formations sécurité Organisation stricte Orientation client / patient Orthopédie Outil de gestion de la qualité Outils Google Outils d’aide à la vente et plans de communication Outlook Outlook-Skype pro Ouverture d'esprit PDCA PMO PSE Pack Office (Excel, Word, Outlook) Pack Office (Word, Excel, PowerPoint) Pack office Parapharmacie Partenariat Partenariats externes Pelliculage Performance Performance Management Performance de projet Personne Qualifiée (QP/RP) Personne Qualifiée Européenne / Pharmacien Responsable Personne compétence en radioprotection Persuasion Persévérance Pharmaceutical Development (CMC part) Pharmaceutical Industry Pharmaceutical Packaging Pharmaceuticals Pharmaceutics Pharmaceutique Pharmacie Pharmacie : Médicaments Pharmacie Responsable Pharmacie clinique Pharmacie d’officine Pharmacien PRAQ Pharmacien Qualité Pharmacien Responsable Pharmacien Responsable - Pharmacien Responsable Intérimaire Pharmacocinétique Pharmacologie et biochimie Pharmacovigilance Pharmacovigilance et autres vigilances Pharmacovigilance et bon usage du médicament Photoshop Php Physiologie cutanée Physiologie de la respiration Phytothérapie Phénix Piano Playing Pilotage cycle Build / Run / Support / Data Pilotage d'audits et inspections Pilotage de la Performance Opérationnelle Pilotage de la production Pilotage de la rentabilité Pilotage de projet Pilotage de projets stratégiques Pilotage des Délais, Coûts et Qualité Pilotage d’équipes Pilotage fournisseurs Pilotage projets Lean Six Sigma (DMAIC) Pilotage projets de remédiations Plan d’action / progrès Planification Planification analyses Planification de la production Planification de moyens Planification de projets Planification de successions Planification des ressources Planification d’activités et ressources Planification et management du changement Planification et organisation Planification stratégique Planning Politiques et procédures Polyvalence Power BI PowerPoint Pragmatisme Pratiquer la systémique en entreprise Presses à comprimer Prise de décision Prise de décision rapide Prise de décisions Proactivité Proactivité, Efficience Process d’extraction des végétaux Processus de la qualité Procédures Procédés de fabrication Procédés pharmaceutiques liés aux poudres Product Management Production Production : Pesées assistées PMX Production : amélioration continue, LEAN Production aseptique Production de médicaments humains, cosmétiques et compléments alimentaires Production et conditionnement pharmaceutiques Production pharmaceutique Production pharmaceutique (BPF/GMP, conformité réglementaire, Supply Chain, HSE/EHS) Production stérile Produits Sage Produits biotechnologiques (anticorps monoclonaux, ADC, IFN) Produits hautement puissants (hormones, cytotoxiques) Produits injectables Produits injectables, formes sèches et liquides orales Produits stériles Programmation (JavaScript, PHP, MySQL, HTML, CSS Bootstrap) Project Delivery Project Leadersip Project Management Project Planning Project Planning & Execution Prospection Préparation aux inspections Préparation aux inspections FDA et ANSM Préparation aux pandémies Préparation et participation aux inspections (ANSM, FDA et autres agences) Préparation et participation aux inspections des autorités de santé Préparation et suivi d'audits réglementaires Préparation et support aux inspections (ANSM, FDA, EMA) Préparation inspections ANSM et FDA Présentations Présentations de posters Prévention santé Prévisionnel et stratégie d’entreprise Psychologie Psychologie du changement Purification d’anticorps polyclonaux et monoclonaux Pédagogie QA training QMS QQOQCCP QlikSense Qualification Qualification / validation Qualification de ligne Qualification des infrastructures informatiques Qualification des sondes et chambre froide Qualification des surgélateurs et congélateurs Qualification des équipements Qualification des équipements et locaux pharmaceutiques Qualification d’équipement Qualification d’équipements Qualification d’équipements et validation de procédés Qualification et validation Qualification fournisseurs Qualification fournisseurs et prestataires Qualification infrastructure IT Qualification – Validation – Gestion projets Qualification/validation Qualifications et validations d'environnements maîtrisés et d'équipements apparentés Qualified Person Qualified Person (QP) Qualitel Quality Assurance Quality Control Quality Management Quality Processes et Training Programs Quality System Quality and Compliance Quality insurance Qualité Qualité : Documentum Qualité : Qubes Qualité : Trackwise Qualité : préparation et management d'inspections ANSM, audits clients Qualité Pharmaceutique (BPF, BPD, GMP, GxP) Qualité de service (SLA, KPI) Qualité de vie au travail Qualité des produits Qualité des produits de santé (Normes et Référentiels : BPF, 21 CFR, guidelines ICH, série ISO 9000 v2000, outils qualité, Global Management System, relation client-fournisseur) Qualité en distribution Qualité et Assurance Qualité Qualité fournisseurs et tiers Qualité opérationnelle Qualité pharmaceutique Qubes R&D R&D pharmaceutique RGPD RPA RQP (distribution, logistique, production et exploitation) Radiochimie Radioprotection Rapports sur les indicateurs clés de performance Recherche Recherche appliquée Recherche bibliographique Recherche clinique Recherche et développement Recherche et développement (R et D) Recherche fondamentale Recherche juridique Recherche opérationnelle Recrutement Recrutement et mentorat d'équipes EU/US Regulatory Affairs Relance de site de production Relation Clients et Partenariats Stratégiques Relation avec IRP Relation avec les autorités Relation client Relation partenariale avec laboratoires, spécialistes et médecins Relationnel Relationnel B to B Relations avec autorités de santé Relations avec les autorités de santé Relations bancaires Relations clients Relations institutionnelles Remédiation réglementaire et conformité GMP Renforcement des capacités Renforcement des systèmes de santé Reporting Reporting des données Reporting et feedback hiérarchique Research Respect des procédures Responsabilité Responsabilité pharmaceutique Responsable Contrôle Qualité Responsable Environnement Responsable Métrologie Responsable Pharma Système Qualité Responsable Qualification/Validation Ressources humaines Ressources humaines (RH) Revue Qualité Produit Revue de direction Revue de dossiers de lots / libérations des lots (dispositifs médicaux) Revue qualité des dossiers et libération des lots Rigueur Rigueur scientifique Risk Assessment & Remediation Risk management Risques chimiques Règlementations Règles des 5 S dans l’industrie pharmaceutique Réactivité Réalisation d’audits qualité Rédaction Rédaction PQR, QMS, CAPA Rédaction SOPs Rédaction de documentation qualité Rédaction de documents Rédaction de dossiers AMM Rédaction de dossiers d’AMM Rédaction de dossiers eCTD Rédaction de dossiers et procédures Rédaction de dossiers réglementaires Rédaction de procédures Rédaction de publications Rédaction de rapports d’études scientifiques Rédaction de rapports scientifiques Rédaction dossiers AMM et de marquage CE Rédaction dossiers d’AMM Rédaction juridique Rédaction procédures assurance qualité Rédaction rapports d’évaluation clinique Rédaction scientifique Réflexion stratégique Référencement de produits Référent Qualité pour donneurs d'ordre & autorités Référentiels BPF et ISO13485 Référentiels BPF/BPD-GMP/GDP-cGMP (US) Référentiels Qualité Réglementaire Réglementation Réglementation : ISO 9001 Réglementation : Pharmacopées EU & US, BPL Réglementation : cGMP 21 CFR Part 210/211/820, Part 11 Réglementation BPF Réglementation HSE Réglementation MDSAP Réglementation américaine Title 21 CFR Part 11 Réglementation cosmétique Réglementation des dispositifs médicaux Réglementation du médicament et dispositif médical Réglementation du secteur médico-social Réglementation européenne (MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745) Réglementation pharmaceutique Réglementation pharmaceutique (EU, FDA, WHO) Réglementations BPF / GMP Répartition aseptique Répartition stérile plastique et verre Résolution collaborative des problèmes Résolution de conflits Résolution de problèmes Résolution de problèmes analytiques Résolution de problèmes complexes Résolution de problèmes par analyse des causes profondes SAP SAP (Key user) SAP R/3 SIG SMED SMQ SPOC EMVO SQDCP Safety Easy database Santé Santé au travail Santé mondiale Santé publique Satisfaction Clients Satisfaction des clients Schéma aéraulique Sciences de la vie Sciences humaines et sociales Secteur de la biotechnologie Secteur pharmaceutique Semiconductor Industry Semiconductor Process Senior Stakeholder Management Sens de l'analyse Sens de l'initiative Sens de l'organisation Sens de la communication Sens de l’organisation Sens de l’organisation et de la coordination Sens de l’écoute Sens des responsabilités Service Management ITIL V3 Services de santé Sirius Sirop Six Sigma Social Media Marketing Solution Finder Sop Soumissions réglementaires Soumissions réglementaires NDA/MAA Speaker Spectrométrie de masse Spectroscopy Sprint Facilitator - Facilitation d'ateliers collaboratifs Statistique Sterile Sterility Assurance Stockage Banques cellulaires & virales Storytelling Strategic Planning Strategic Project Management Stratégie Stratégie Qualité Stratégie Qualité Globale et Conformité Stratégie commerciale Stratégie de contrôle de contamination Stratégie de développement et plan de communication Stratégie de mise en conformité Stratégie de préparation aux inspections Stratégie d’entreprise Stratégie et Vision Business Stratégie et innovation Stratégie et opérations Stratégie et vision Stratégie industrielle Stratégie marketing Stratégie marketing et lancements Stratégie réglementaire Structuration des processus qualité et conduite du changement Stérilisation Suite Adobe (Photoshop, Illustrator) Suite Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook) Suivi budgétaire et gestion financière Suivi budgétaire prestataires Suivi d'indicateurs Suivi de la performance Suivi de production Suivi des TRS Suivi des formations BPF, BPD, BPPV Suivi des lots et stocks de médicaments (BPF/BPD) Suivi des pertes matières Suivi des risques et indicateurs Suivi des sous-traitants pharmaceutiques Suivi du P&L Suivi d’inspections internationales (ANSM, FDA, ANVISA, KFDA, BRC) Suivi recouvrements Suivi réglementaire Suivi thérapeutique du patient Supervision de production Supervision de sous-traitants Supervision validation systèmes informatiques Supply Chain Supply Chain Management Support technique Support technique produits Suppositoire Surveillance Surveillance post-commercialisation Synthèse Système LEMS / Trackwise (Sparta system) Système Qualité Système Qualité & Compliance Management & Transformation Système de Management EHS Système de gestion de données techniques Système de gestion de la qualité Système de gestion de la qualité (SGQ) Système de management de la qualité Système documentaire Systèmes d'information ERP Systèmes d'information en santé Systèmes de management qualité (QMS) Systèmes d’information (Documentum, Trackwise) Systèmes d’information sanitaire Systèmes qualité (ISO 9001, 14001, OHSAS 18000) Sytème documentaire Sécurité Sécurité HSE Sécurité au travail Sécurité virale Sérialisation Sérialisation (LSM) Sérialisation et Conformité Réglementaire (Mise en œuvre EU FMD) Sûreté nucléaire Sûreté pharmaceutique Tableau Tableau de bord Tableaux de bord qualité Tableur (Excel) Talent Development Taux de service et recouvrement Team Training & Leadership Technique aseptique Techniques HPLC Techniques de négociation commerciale Techniques d’animation Techniques d’immunoanalyse Technologies de production (réaction, distillation, extraction, séparation) Tenue des indices (Température, maintenance) Tenue et suivi des CAPAs Tests cellulaires Thérapie cellulaire Thérapie génique Tissue Engineering Titre 21 du Code of Federal Regulations TrackWise Traitement aseptique Traitement de texte (Word) Traitement des eaux et sols pollués Transfert de production Transfert de technologie Transfert technologique Transferts industriels Transformation Transformation digitale Transformation numérique Transformation organisationnelle Transition énergétique Transmission Transport douanier Transport et logistique internationale Transposition industrielle Travail d’équipe Travail en atmosphère contrôlée Travail en équipe Traçabilité Track About Tutorat US FDA 21 CFR Utilisation avancée d'outils informatiques Utilisation de Ganttproject Utilisation de Pack Office Utilisation de Word Utilisation logiciel Osiris VBA VBA Excel VSI VSM Vaccines Vaccinologie Validation Validation & Qualification Validation ERP, MES, LIMS, QMS, SCC, GMAO, Utilités, EMS Validation WMS Validation analytique Validation de documents qualité Validation de méthodes analytiques Validation de nettoyage Validation de processus Validation de procédés Validation de systèmes informatiques Validation de 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